Koronavírus-járvány
Szputnyik V: nem az került a fiolákba, mint amit a laborban ellenőriztek a hatóságok
A klinikai vizsgálatban nem ugyanolyan összetételű készítménnyel dolgoztak, mint ami most forgalomba kerülhet. Tény, hogy az OGYÉI szakértői mindössze néhány órát kaptak a gyártás ellenőrzésére.
2021.01.27 10:13MTI
A bevizsgált kisebb mennyiségű készítmény és a tömegtermelés során előállított vakcina nem teljesen egyezik a dokumentációk szerint – értesült a Népszava. A lap szerint ezekre a felvetésekre is választ várt több szakértő, amikor az orosz Szputnyik V vakcina engedélyezése során kikérte álláspontjukat az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI).
Az sem segített a helyzeten, hogy az OGYÉI szakértői mindössze néhány órát kaptak a gyártás ellenőrzésére. A Népszava információi szerint a szakértők még az OGYÉI pozitív döntése (a vakcina jóváhagyása) előtt szóvá tették az orosz dokumentáció ellentmondásait, és azok alapján egy sor olyan kérdést vetettek fel, amely szerintük bizonytalanná teheti, hogy a Magyarországra érkező vakcina valóban használható-e az egyes célcsoportokban, illetve az alkalmazása milyen egészségügyi kockázatokkal járna.
A napokban derült ki, hogy az orosz Szputnyik V vakcinát kifejlesztő Gamaleja Intézet az oltóanyag módosított alkalmazási útmutatásában óvatosságra intett a készítmény egyes súlyos betegségek esetén való alkalmazásával kapcsolatban, mivel ezen betegeknél még nem mérték fel a vakcina hatásait maradéktalanul.
A vakcina engedélyezése a nemzetközi normáknak megfelelően történt – válaszolta az RTL Klub kérdésére az OGYÉI.
A felkért tanácsadókat azonban a Népszava szerint meglepte az is, hogy aggályaik tisztázása előtt beszélt az OGYÉI főigazgatója arról, hogy az orosz vakcina dokumentációja megfelelő. Szentiványi Mátyás azt nyilatkozta a Magyar Hírlapnak, hogy rekordidő alatt, a megszokott 210 nap helyett bő két hónap alatt, megfeszített munkával vizsgálták a Szputnyik V-t. Átnézték a vaskos dossziét, videókonferenciát tartottak, helyszíni szemlén is részt vettek. „Összességében elmondható, sok kérdést tettünk föl – s ha nem feleltek volna rá, akkor most nem számolhatnánk be arról, hogy lezártuk az érintett vakcina vizsgálatát” – mondta akkor Szentiványi.
Hozzátette: "Az OGYÉI engedélye sem jelez mást, mint hogy a dokumentáció megfelelő. S még valami, amit nem lehet eleget hangsúlyozni: világosan ki kell mondani, hogy az OGYÉI szakmai szervezet, s bár az elmúlt időszakban – különösen az orosz vakcina kapcsán – a politika célkeresztjébe került, ennek ellenére itt csak és kizárólag tudományos munka folyik.”
Az engedély kiadása után volt olyan professzor, aki ki is lépett a vakcina értékelését végző a testületből, mert látva a következményeket feleslegesnek érezte a munkáját. Őt megkereste a lap, de aggályait nem kívánta a nyilvánossággal megosztani. Azt írta: ezzel kapcsolatban nincs mondanivalója. Egyelőre az OGYÉI sem reagált a Népszava kérdéseire.
Figyelem! A cikkhez hozzáfűzött hozzászólások nem a ma.hu network nézeteit tükrözik. A szerkesztőség mindössze a hírek publikációjával foglalkozik, a kommenteket nem tudja befolyásolni - azok az olvasók személyes véleményét tartalmazzák.
Kérjük, kulturáltan, mások személyiségi jogainak és jó hírnevének tiszteletben tartásával kommenteljenek!
ma.hu legfrissebb hírei:
- 1:30 BKK: már elérhető a tízdarabos gyűjtőjegy a BudapestGO-ban
- 0:30 Új Oscar-szabályokat fogadott el az amerikai filmakadémia kormányzótestülete
- 23:30 A mesterséges intelligencia a fő témája a Konica Minolta IoT Live Show-nak
- 22:30 NGM: családok életét jelentős mértékben befolyásolják az üzemanyagárak
- 21:30 Az átjelentkezéssel szavazók voksai nem "utaznak"
- 18:58 Képek az M2-es autóúton Vácnál történt balesetről
- 18:52 PM: Magyarország készíti az unió jövő évi költségvetését
top fórum témák:
- Tanár Úr gyere, mindjárt lesz Lillád!2022.05.10 21:11
- AZ IGAZSÁG SOHA NEM KÉSŐ2022.05.10 21:07
- JólVanna2022.05.10 20:31
- Porvihar2022.03.29 16:11
- Mit szólsz? Ide minden baromságot...2022.03.29 16:06