Magyar Nemzet

Gondban az "alapellátás": mellimplantátumokat hívtak vissza

A EEKH honlapján azt közölte, hogy a francia gyógyszerbiztonsági hatóság (ANSM) megállapította: a szóban forgó cég a gyártáskor bizonyos tevékenységeket nem az előírásoknak megfelelően végzett.

2014.03.10 07:56MTI
nyomtatásKinyomtatom
beszélj rólaFórumozok róla
+Nagyobb betűméret-Kisebb betűméretbetűméret
Forrás: MTI

Visszahívott a Cereplas nevű francia cég több, általa gyártott mellimplantátumot - írja a Magyar Nemzet hétfői száma az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatalra (EEKH) hivatkozva.

A EEKH honlapján azt közölte, hogy a francia gyógyszerbiztonsági hatóság (ANSM) megállapította, a szóban forgó cég a gyártáskor bizonyos tevékenységeket nem az előírásoknak megfelelően végezett. Ezek között egyebek mellett a sterilizálási eljárás ellenőrzése, valamint az előállításnál használt berendezések minősítése szerepel.

Emiatt a ANSM felfüggesztette a Cereplas által gyártott mellimplantátumok és a hozzájuk tartozó, a műtétnél használt méretezők forgalomba hozatalát, exportálását, viszonteladását és használatát, amíg a termékek nem felelnek meg az előírásoknak. Emellett felfüggesztették az eszközök európai uniós megfelelőségi tanúsítványait is.

Az egészségügyért felelős államtitkárság tájékoztatást kért a gyártótól és a forgalmazótól a Magyarországon eladott eszközök darabszámáról - olvasható a lapban.

Kapcsolódó írások:

Figyelem! A cikkhez hozzáfűzött hozzászólások nem a ma.hu network nézeteit tükrözik. A szerkesztőség mindössze a hírek publikációjával foglalkozik, a kommenteket nem tudja befolyásolni - azok az olvasók személyes véleményét tartalmazzák.

Kérjük, kulturáltan, mások személyiségi jogainak és jó hírnevének tiszteletben tartásával kommenteljenek!

Amennyiben a Könyjelző eszköztárába szeretné felvenni az oldalt, akkor a hozzáadásnál a Könyvjelző eszköztár mappát válassza ki. A Könyvjelző eszköztárat a Nézet / Eszköztárak / Könyvjelző eszköztár menüpontban kapcsolhatja be.