Biztos eredmény egyszer használatos teszttel
Jóváhagyták a HIV-gyorstesztek használatát
Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszer-engedélyeztetési Hivatala (FDA) jóváhagyta az egyszer használatos gyorstesztet, mely hatvan másodpercen belül kimutatja a HIV-ellenes antitesteket.
2010.12.09 19:00napidoktor.hu
A teszt alkalmazható teljes, vagy újbegyből nyert vérmintán, illetve plazmakészítményen, és egy újfajta technológiai eljárás segítségével drasztikusan lecsökken a vizsgálathoz szükséges időtartam.
A bioLytical cég tesztje HIV-1-ből és HIV-2-ből származó rekombináns fehérjéket is tartalmaz (gp-41 és gp-36), így mindkét vírustípussal történő fertőzés diagnosztizálására alkalmas.
Az FDA jóváhagyása egy klinikai vizsgálaton alapult, melyet Dr. Niel Constantine, a Marylandi Egyetem Orvosi Karának virológusa vezetett: a teszt szenzitivitása ujjbegyből nyert vér esetén 99,8 százalék, specificitása 99,5 százalék volt.
A vénás vérből és vérplazmából származó mintán ennél is jobb eredmények születtek, 99,9 százalék szenzitivitás, illetve 100 százalék specificitás. Mint minden gyorstesztnél, a pozitivitást más módszerrel meg kell erősíteni, mielőtt tényleg felállítják a HIV-fertőzés diagnózisát.
A teszt bevezetése hozzásegíthet a korai diagnózishoz, melynek következtében csökkenhet a vírus terjedése. Ez tökéletesen összhangban van az Obama-kormányzat törekvéseivel, ugyanis azt tűzték ki célul, hogy öt éven belül huszonöt százalékkal csökkenjen a HIV-pozitív esetek száma.
A hatvan másodperces HIV-tesztet már ötvenhat országban jóváhagyták, többek között Kanadában, és az Európai Unió számos tagországában.