Az egészség ügy
Megszűnik a Bioparox forgalmazása Magyarországon
Az Európai Gyógyszerügynökség kockázatértékelési bizottsága arra a következtetésre jutott, hogy az adatok szerint a gyógyszer alkalmazásával járó kockázatok meghaladják annak előnyeit.
2016.04.22 12:57MTIMegszűnik a Bioparox nevű, vény nélkül kapható antibiotikum gyógyszertári forgalmazása Magyarországon - tájékoztatott a Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet.
A kockázatok meghaladják az előnyöket
Az intézet közölte: a felső légutak egyes fertőzéses és gyulladásos megbetegedéseinek helyi kezelésére szolgáló, gyulladásgátló hatású, helyileg alkalmazható készítmény forgalmazását azért szünteti be az OGYÉI, mert az Európai Gyógyszerügynökség kockázatértékelési bizottsága arra a következtetésre jutott, hogy az adatok szerint a gyógyszer alkalmazásával járó kockázatok meghaladják annak előnyeit.
A megállapítás a ritkán előforduló, de súlyos túlérzékenységi esetek, a többi között az allergiás reakciók és életveszélyes anafilaxiás reakciók, illetve az előnyöket alátámasztó bizonyítékok korlátozott száma miatti aggályokon alapul.
Ezért a fuzafungin hatóanyagú gyógyszer, vagyis a Bioparox engedélyét a hatóság visszavonja, így az április 21-e után nem kapható egyetlen gyógyszertárban sem.
Vissza lehet vinni a patikákba
A gyógyszerhatóság azt kéri, hogy a betegek a gyógyszer további alkalmazása előtt kérjék ki a gyógyszerész vagy háziorvos tanácsát. A fel nem használt gyógyszert visszavihetik a patikába, ott a környezetvédelmi előírásoknak megfelelően intézkednek a készítmények megsemmisítéséről.
Az OGYÉI közölte azt is, hogy a most forgalomból kivont gyógyszer helyettesíthető többféle készítménnyel is.
Begyűjtik a készleteket
A visszavonás a Bioparox 125 mikrogramm/adag kiszerelésű, szájnyálkahártyán alkalmazott oldatos spray-re és orrspray-re vonatkozik (OGYI-T-02039; OGYI-PI-0055/01; OGYI-PI-0057/01). Magyarországon három cégnek volt engedélye a forgalmazásra, ám a kis- és nagykereskedelmi hálózatban kizárólag a Servier által forgalmazott készítmény volt elérhető.
A Servier magyarországi leányvállalata arról tájékoztatta az OGYÉI-t, hogy saját felelős döntése nyomán a patikáktól és a nagykereskedőktől is visszagyűjtik a készleteket.
Figyelem! A cikkhez hozzáfűzött hozzászólások nem a ma.hu network nézeteit tükrözik. A szerkesztőség mindössze a hírek publikációjával foglalkozik, a kommenteket nem tudja befolyásolni - azok az olvasók személyes véleményét tartalmazzák.
Kérjük, kulturáltan, mások személyiségi jogainak és jó hírnevének tiszteletben tartásával kommenteljenek!
ma.hu legfrissebb hírei:
- 8:31 A Telegram lecsap a 'terrorista' spamekre
- 7:26 Ukrajna a 'jéghegy csúcsa' - Lavrov
- 6:14 A globális termékenységi válság a világ népességének 97%-át fenyegeti
- 1:30 Négy új hajó felavatásával indult el a 178. balatoni hajózási szezon
- 0:30 Az Egyesült Államokban 25 év börtönbüntetést kapott Sam Bankman-Fried, az FTX alapítója
- 23:30 A Fehér Ház nem számít izraeli katonai műveletre Rafahban az erről szóló washingtoni egyeztetés előtt
- 22:35 Több mint 100 km/órás széllel és lehűléssel érkezett a hidegfront
top fórum témák:
- Tanár Úr gyere, mindjárt lesz Lillád!2022.05.10 21:11
- AZ IGAZSÁG SOHA NEM KÉSŐ2022.05.10 21:07
- JólVanna2022.05.10 20:31
- Porvihar2022.03.29 16:11
- Mit szólsz? Ide minden baromságot...2022.03.29 16:06